クリニックBLOG

2017.04.14更新

ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)日本法人と小野薬品工業は、T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア点滴静注用250mg」について、若年性特発性関節炎への適応追加を承認申請した。オレンシアは、唯一RAの根本的治療になるバイオ製剤であるから、適応拡大は望ましい。同剤は国内では2010年7月に関節リウマチを適応症に承認を取得している。今回、若年性特発性関節炎患者を対象とした多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照海外第3相臨床試験(P3)と多施設共同非盲検国内P3のデータを用いて適応追加承認申請した。今回は点滴静注製剤のみであるが、皮下注製剤も半量のものを作成し追加申請してもらいたいと期待する。

投稿者: 石田内科リウマチ科クリニック

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